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醫(yī)療設備的使用規(guī)范

2021-04-25 11:28:10

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使用單位要按產(chǎn)品使用規(guī)范使用、管理醫(yī)療設備。國家從立法執(zhí)法層面對醫(yī)療設備做出了嚴格的規(guī)定，不僅抓源頭，同時管控過程。同樣還有其它法規(guī)，包括國家計量法、行業(yè)法規(guī)，也在不同層面上為保證醫(yī)療設備安全提供法律支持。

執(zhí)法隊伍：醫(yī)政部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、醫(yī)療器械檢驗中心、計量院所、部隊相應的部門(醫(yī)學計量體系、質(zhì)量控制檢測體系)器械臨床試驗基地。

使用和維護人員是保證醫(yī)療設備安全的前沿和核心。

醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自己的需要，在市場上選擇，通過合法的銷售渠道，購入了經(jīng)合法的生產(chǎn)廠商制造的合法的醫(yī)療設備，進入醫(yī)療臨床應用，要想讓它真正安全、有效地發(fā)揮作用，主要依靠操作使用他們的醫(yī)生、護士、技師，這些醫(yī)療一線的工作人員。

醫(yī)療器械使用單位應當加強對工作人員的技術(shù)培訓，按照產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。